埃万妥单抗Rybrevant，通用名为amivantamab-vmjw，于2021年获得美国FDA加速批准，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变（在FDA批准的测试中检测到）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。进一步的批准将基于未来试验的临床效益。3期MARIPOSA-2研究评估了Rybrevant在联合或不联合拉泽替尼和化疗的情况下的有效性和安全性。一直服用奥希替尼并出现疾病进展的患者被随机分配接受Rybrevant联合化疗；Rybrevant联合化疗和拉泽替尼；或单独化疗。研究中的所有参与者都接受了脑成像，以确定Rybrevant活性在中枢神经系统内是否显著，无论是否有拉泽替尼。

　　肺癌脑转移患者的治疗仍然是一个高度未满足的需求，因为它可能导致患者预后不良。在3期MARIPOSA研究中，Rybrevant和拉泽替尼研究仍在EGFR突变非小细胞肺癌患者中进行评估。Rybrevant联合拉泽替尼与奥希替尼单独使用的对比研究也在进行中。据新闻稿称，除此之外，拉泽替尼的第三个分支正在接受研究。

　　2021年5月，FDA加速批准Rybrevant用于治疗经FDA批准的测试检测到具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。批准基于一项81名患者的研究结果，该研究显示该人群的总体缓解率(ORR)为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。

　　埃万妥单抗的疗效评估，是在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中评估患者的总缓解率（ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。结果显示，在接受埃万妥单抗治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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