二十碳五烯酸（EPA）乙酯是一种高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯的单分子处方药物，每粒含≥96%的二十碳五烯酸乙酯。2018年11月，二十碳五烯酸乙酯的心血管结局研究——REDUCE-IT研究结果在美国心脏协会(AHA)科学年会上首次公布。近几年，REDUCE-IT研究的多项事件分析及亚组分析结果陆续发布。基于REDUCE-IT研究结果，二十碳五烯酸乙酯获批减少高TG合并心血管高风险患者心血管事件风险适应症，并获得美国心脏协会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)、美国糖尿病学会(ADA)、欧洲心脏病学会(ESC)、欧洲动脉硬化学会(EAS)和中华医学会心血管病学分会等国际权威组织，全球超35部指南共识一致推荐。

　　2021年1月19日，美国FDA批准的新药，二十碳五烯酸乙酯胶囊（Vascepa）在乐城先行区内的博鳌一龄生命养护中心开出中国首张处方。1月27日，海南省药品监督管理局批准临床急需进口药Vascepa带离先行区使用。Vascepa在落地应用过程中，得到了省卫健委、省药监局、乐城管理局等部门的严格审核和共同支持，从药品申报到带药离园整个审批流程仅用11个工作日。

　　Vascepa是安马林制药有限公司研制的专利产品，已在美国、加拿大、阿拉伯、黎巴嫩、卡塔尔等国家获批上市，2019年11月欧盟接受了该药品上市许可申请。该产品是FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸（EPA）。研究证实在他汀类药物治疗降低心血管风险25%的基础上，可再降低心血管风险30%的EPA，同时能逆转冠心病，冠状动脉硬化软斑块的EPA，在不依赖其他降血脂药物的前提下可实现软斑逆转率达9%-34%，治疗后低衰减斑块（不稳定斑块）体积缩小17%；截止目前，全球有近900万的处方数量，被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，成为心血管疾病突破性治疗新手段，引领心血管风险管理进入新纪元。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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