单药治疗CLL临床进展：一项约有116名初治(TN)及复发/难治(R/R)CLL患者参与的Ib/II期临床试验在美国开展，其中包括年龄>65岁TN患者31例，R/R(曾接受包括嘌呤类似物在内2种以上方案治疗)61例，R/R伴有高危因素(HR,化学免疫治疗后2年内复发或17p缺失)24例，并且在TN组和单纯R/R组中又进一步分为口服剂量420mg/d组和840mg/d组。有哪些优势？伊布替尼是一个不可逆Bruton酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂，适用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者；接受过治疗但无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，该药与常规化疗相比，耐受性更好。

　　TN组、R/R组及R/R+HR组中位随访时间分别为16.6、17.3和10.3个月，总有效率(ORR)分别为71%【完全缓解(CR)10%、部分缓解(PR)61%】、67%(CR为3%、PR为64%)和50%(CR为0、PR为50%)，420mg组与840mg组无显著差别。TN患者及R/R、R/R+HR患者的预期22个月中位无进展生存期(PFS)分别为96%及76%，预期22个月总生存率(OS)分别为96%和85%。患者对伊布替尼耐受性良好，不良反应大多≤2级，116例患者中位随访16个月未见累积毒性。

　　伊布替尼的优势是什么？慢性淋巴细胞白血病大约占所有癌症的0.8%，可以发生于任何年龄的人群，但以60岁以上的人群最常见。目前该疾病的标准治疗通常是化疗。然而，好多老年患者无法耐受化疗，而且染色体17p缺失引起的恶性肿瘤患者通常对治疗没有响应。在临床试验中，伊布替尼已证实有较高的总体响应和持续响应，不论染色体17p状态如何，且患者耐受性好、不良反应轻。

　　亿珂(伊布替尼)在中国获批的适应症

　　在2017年8月30日经国家食品药品监督管理总局批准单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小林吧细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

　　2018年11月23日强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下亿珂(伊布替尼胶囊)新适应症获国家药品监督管理局批准，可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用，用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

　　伊布替尼(Ibrutinib,依鲁替尼)是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。该药已于2017年8月获中国CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，商品名亿珂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)功效与用药说明

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