主要疗效指标是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），由盲法独立中央审查评估（RECIST 1.1）。试验显示，在预先指定的中期分析中，pembrolizumab加阿西替尼组的患者OS有明显改善（HR 0.53；95%CI：0.38,0.74；P<0.0001）。由于18%的患者有死亡报告，两组的中位OS都没有达到。在pembrolizumab加阿西替尼治疗组中，12个月的OS率为90%，在sunitinib治疗组中为78%。该试验还表明，接受pembrolizumab加阿西替尼治疗的患者的PFS有所改善（HR 0.69；95%CI：0.57，0.84；p=0.0001）。接受pembrolizumab加阿西替尼与sunitinib的中位PFS分别为15.1和11.1个月。

　　20%的患者出现3级或4级肝毒性。13%的患者因肝毒性导致永久停用pembrolizumab或阿西替尼。在接受pembrolizumab加阿西替尼治疗的患者中，>20%的患者最常见的不良反应是腹泻、疲劳/衰弱、高血压、甲状腺功能减退、食欲下降、肝毒性、掌跖红肿、恶心、口腔炎/黏膜炎、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。

　　本适应症推荐的pembrolizumab剂量为200mg，每3周一次，同时口服阿西替尼5mg，每天两次。美国食品和药物管理局批准了pembrolizumab（KEYTRUDA，默克公司）加阿西替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

　　批准的依据是KEYNOTE-426（NCT02853331），这是一项随机、多中心、开放标签的试验，在861名未接受系统治疗的晚期RCC患者中进行。无论PD-L1肿瘤表达状态如何，患者都被纳入其中，并被随机分配接受Pembrolizumab 200毫克静脉注射，每3周一次，联合阿西替尼5毫克口服，每天两次，或sunitinib 50毫克口服，每天一次，持续4周，然后停止治疗2周。治疗持续到确认疾病进展或不可接受的毒性。Pembrolizumab的治疗时间最长为24个月。

　　阿西替尼副作用及其处理方法

　　1.高血压

　　高血压是阿西替尼的主要副作用之一，但是这种副作用的发生几率很低，且大多发生在老年人身上。

　　处理方法：可以用络活喜+洛汀新降压。

　　2.手足疼痛

　　吃到一定时间，就会手和脚痛，关节处发红（手指二节与三节肿胀疼痛，后起硬皮，曲屈困难），足跟起硬皮并疼痛。

　　处理方法：用百多邦预防发炎，用百多邦还解决不了时，就在里面加头孢拉定胶囊的粉进去，一起涂在伤口，一般可以解决。

　　3.肌肉痉挛

　　容易发生局部肌肉痉挛，腹部、胸部、肌肉会因动作幅度较大而痉挛，伸懒腰、扭身侧视等动作都有可能引起局部肌肉痉挛。

　　处理方法：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。

　　4.疲倦，乏力，胸闷，晕眩

　　用药后出现嗜睡倾向，感觉没精神，不停打哈欠，甚至会有缺氧的感觉；肌肉和筋骨容易感到酸软乏力，行动迟缓；睡觉时感觉胸闷，心脏感觉到压迫；午睡起床后有晕眩感，伴有头胀，但持续时间较短。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)的主要作用是什么功效怎么样？

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