肺癌是全球常见恶性肿瘤之一，它在我国城市人口恶性肿瘤死亡病因中排名第一。非小细胞肺癌占所有肺癌的85%，其中大约有75%的患者在确诊时已经是中晚期，5年生存率十分不理想。而且很多针对非小细胞肺癌的特效药为进口药，很难再国内买到，让不少癌症病人错过治疗时机，但是现在有一款非小细胞肺癌的靶向新药波齐替尼（波奇替尼）Poziotinib在香港各大药店就能买到。众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点。而大约有6%的EGFR突变患者为20号外显因子插入突变,这是一种EGFR里的罕见突变。波齐替尼(波奇替尼)Poziotinib刚好在HER2外显子20插入突变患者中显示了持久的应答,且有可控的安全性。ZENITH20-2研究:波齐替尼(波奇替尼)Poziotinib在经治HER2外显子20插入突变NSCLC中的ORR达35.1%EGFR或HER2外显子20插入突变靶向治疗仍存在较大且未被满足的医疗需求。在一项大型前瞻性多队列研究(n=603)中,研究者评估了波奇替尼(Poziotinib)在EGFR外显子20突变NSCLC患者中的疗效和安全性。本次ESMO大会上,ZENITH20-2研究公布了波奇替尼在既往接受治疗HER2外显子20插入突变晚期NSCLC患者的结果。
波齐替尼是一种新型的口服EGFR-TKI，能不可逆地阻断EGFR以及HER2和HER4的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。EGFR家族受体的突变或过表达/扩增已经与许多不同的癌症相关，包括NSCLC、乳腺癌和胃癌。
在这项II期试验中，进一步探讨了波齐替尼的疗效、安全性、潜在的耐药机制和反应的分子决定因素。该试验招募了至少18岁的患者，组织学或细胞学证实为IV期或复发性实体瘤。队列1包括EGFR外显子20突变NSCLC患者。入组后，患者每日一次口服波齐替尼16 mg，直至疾病客观进展。如果观察到临床获益，则允许患者在进展后继续治疗。除病情进展外，因其他原因停用波齐替尼的患者继续接受评估，直至病情进展。该试验的主要终点是由独立中心审评委员会（BICR）和研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、持续缓解时间（DOR）和安全性。波齐替尼的常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应为腹泻（10%）、口腔炎（18%）、粘膜炎症（26%）、皮疹（59%）、食欲下降（13%）、瘙痒（5%）、甲沟炎（5%）、低钾血症（10%）和痤疮性皮炎（10%），没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量，38%的患者需要二次减量，2名患者因为不良反应永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)是治疗EGFR突变的肺癌患者的希望？
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