从2017年12月6日至2019年10月1日，总计176例患者愿意参与本次研究，但只有80例患者符合纳入标准，最常见的不符合原因为中性粒细胞绝对计数＜2500个/mm3或hsCRP较低。阿那白滞素组患者年龄为59.6±10岁，而安慰剂组则为54.1±13.5岁，两组透析治疗的中位持续时间为4.4年。本研究的随访结束日期为2020年9月8日。Anakinra组和安慰剂组严重不良事件和死亡发生率相似，Anakinra组感染和中性粒细胞减少症发生率显著低于安慰剂组。从基线到第24周，Anakinra组hsCRP中位下降41%，安慰剂组为6%。
在这项先导研究中，阿那白滞素的安全性和耐受性较好，不增加感染或中性粒细胞减少症发生率。hsCRP的改变程度并不显著，这可能与该药的半衰期较短相关，研究人员并不对此感到意外。
阿那白滞素在KD治疗中的应用及疗效动物实验提示，阿那白滞素可减轻KD模型小鼠血管炎，避免动脉瘤的发生，减轻动脉粥样硬化，提示IL-1Ra可能降低KD CAA发生率，改善KD患者冠状动脉的远期预后。许多临床线索亦提示，IL-1β在KD发病机制中有重要作用：KD患儿体内的IL-1β基因转录增强，IL-1β蛋白表达水平明显升高，IVIG无反应患者的IL-1β基因表达上调，IL-1Ra基因表达下调，均提示IL-1可作为KD的治疗靶点。目前阿那白滞素尚未被批准用于KD的临床治疗，但多项研究已提示阿那白滞素可能对减轻KD的症状及改善其冠状动脉预后有重要意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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