特异性BRAF抑制剂包括维罗非尼(Vemurafenib，Zelboraf)、曲美替尼（Dabrafenib，Tafinlar）、康奈非尼（Encorafenib，Braftovi）。其中维罗非尼最早于2011年被FDA批准用于治疗BRAF V600E突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者，2017年又被FDA批准批准扩大用于BRAF V600突变阳性的Erdheim-Chester病（ECD）成人患者。此外，维罗非尼还被批准联合MEK抑制剂考比替尼（Cobimetinib，Cotellic）用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤，以及联合MEK抑制剂考比替尼和PD-L1单抗阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq）用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。达拉菲尼是GSK开发的一款选择性BRAF抑制剂，2013年5月被FDA批准单药治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者。

　　2015年8月，达拉非尼被欧盟批准联合MEK抑制剂曲美替尼trametinib，Mekinist），用于治疗携带BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者。此外，“达拉非尼+曲美替尼”组合疗法还被获批多个适应症：用于携带BRAF V600E/K突变且淋巴结受累黑色素瘤患者完成手术切除后的辅助治疗；用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；用于治疗没有满意的局部治疗选择、携带BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者；用于治疗先前疗法治疗后病情进展且没有令人满意的可选治疗方案、携带BRAF V600E突变的不可切除性或转移性实体瘤成人患者（≥18岁）和儿科患者（≥6岁）；用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。达拉非尼联合曲美替尼的QALY阈值为33357美元时，是非常有成本-疗效优势的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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