二十碳五烯酸乙酯Vascepa经批准可降低服用他汀类胆固醇药物且甘油三酯水平为150mg/dL或更高的成人发生某些心脏问题的风险。该类患者还必须患有心脏病或糖尿病,以及至少两种其他心脏病风险因素。
Vascepa最常见的副作用包括:肌肉和骨骼疼痛、手臂和腿部肿胀、便秘、痛风、房颤等,还可能出现腹泻、胃痛和口腔疼痛。Lovaza和Vascepa使用的是鱼类来源的ω-3脂肪酸。尚不清楚鱼类或贝类过敏的人是否会对这些药物产生过敏反应。另外,对于房颤患者,应谨慎使用Lovaza和Vascepa。两种药物都可能增加心律问题更多的风险。而且,Vascepa已经在以前没有房颤的患者中引起了房颤。
Vascepa中的活性成分是二十碳五烯酸,一种从鱼油中提取的omega-3脂肪酸——但Vascepa背后的机制尚不完全清楚。在临床试验中,Vascepa显著降低了人们的心血管风险和甘油三酯水平。由于在美国心脏病是主要死因,健康专家对可能使数百万美国人受益的治疗方案持乐观态度。“FDA认识到心血管疾病需要额外的药物治疗,”FDA药物评估和研究中心代谢和内分泌产品部代理副主任John Sharretts博士在FDA的公告中表示。“今天的批准将为甘油三酯升高和其他重要风险因素(包括心脏病、中风和糖尿病)的患者提供一种辅助治疗选择,有助于降低他们患心血管事件的风险。”
根据英国国家医疗服务体系(NHS England)估计,在接受他汀类药物治疗的人群中,有25%-35%的人甘油三酯偏高。对于服用他汀类药物(无论是否加用依折麦布)后,甘油三酯水平仍然较高的有心血管事件风险的患者,二十碳五烯酸乙酯或可作为一种治疗选择,且预估有42.5万人可从中获益。
NICE指南最终草案表示,对于空腹甘油三酯≥1.7 mmol/L且正在服用他汀类药物的患者,如果已患心血管疾病或糖尿病且至少存在一种其他心血管风险因素,建议使用二十碳五烯酸乙酯。患者的LDL-C水平也应>1.04 mmol/L且≤2.6 mmol/L。其推荐剂量为每日两次,每次两粒(胶囊)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!