在2022年8月12日数据截止时，接受普纳替尼治疗的患者（n=154）在诱导结束时达到MRD阴性CR，即血液学CR至少持续4周且MR4 MRD阴性（BCR::ABL1≤0.01%）的比例为34.4%，而伊马替尼治疗组为16.7%（n=78；相对风险[RR]，2.06；95%CI，1.19~3.56；P=0.0021）。此外，无论CR评估结果如何，诱导结束时MR4 MRD阴性率分别为41.6%vs 20.5%（RR，1.94；95%CI，1.19~3.17；P=0.0017）。普纳替尼治疗组的中位随访时间为20.0个月（18~24个月），伊马替尼治疗组为18个月（14~24个月）。

　　普纳替尼和伊马替尼治疗组的患者都继续接受了后续抗癌治疗（35%vs 57%）。后续抗癌疗法包括第一代BCR::ABL1 TKIs（10%vs 9%）、第二代或第三代BCR::ABL1 TKIs和/或免疫疗法（19%vs 37%）以及基于普纳替尼的疗法（8%vs 16%）。

　　在PhALLCON中，EFS被定义为任何原因导致的死亡、诱导结束时未达到CR或CR后复发。与伊马替尼治疗组相比，普纳替尼治疗组发生了34例EFS事件，伊马替尼治疗组发生了24例EFS事件；中位EFS分别为NE（95%CI，NE~NE）和29.0个月（95%CI，22.9~NE）（HR，0.65；95%CI，0.39~1.10）。

　　安全性研究结果显示，普纳替尼和伊马替尼的不良反应情况相似。在普纳替尼治疗组（n=163）和伊马替尼治疗组（n=81）中，治疗突发不良反应（TEAEs）的报告率均为99%。其中包括严重TEAEs（60%vs 56%）、3/4级TEAEs（90%vs 93%）、5级TEAEs（5%vs 5%）、治疗突发动脉闭塞事件（2%vs 1%）和治疗突发静脉血栓栓塞事件（12%vs 12%）。停药（10%vs 9%）、减药（20%vs 22%）和中断用药（68%vs 40%）在两组中均有发生。

　　在普纳替尼和伊马替尼治疗组中，最常见的3/4级血液学TEAEs是血小板计数减少（63%vs 58%）、白细胞计数减少（53%vs 49%）和中性粒细胞计数减少（49%vs 46%）。3/4级非血液学TEAE包括丙氨酸转氨酶水平升高（19%vs 9%）、低钾血症（6%vs 19%）和高血压（12%vs 6%）。

　　"这项研究确立了普纳替尼作为Ph+ALL治疗标准的地位，"Elias Jabbour博士说，"它在12周时诱导更高的MRD阴性率方面优于伊马替尼。这种优势与更好的PFS和长期EFS改善有关。而且，我们看到了疗效上的优势，但并没有看到不良反应的增加。因此，基于这些数据，我们希望普纳替尼在Ph+ALL的扩大适应症能够获批。”

　　PhALLCON是在新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）中比较普纳替尼（ponatinib）与伊马替尼（imatinib）的3期研究，在本届SOHO年会上，Elias Jabbour,MD首次报告了这项研究的结果：与伊马替尼相比，Ph+ALL患者在减轻化疗强度的基础上加用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）普纳替尼，可提高诱导治疗结束时的微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)适应症及功效说明

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