卡博替尼（CabozantinibS-Malate）是一种喹啉类化合物，为新型多靶点广谱抗癌药物，卡博替尼抑制参与肿瘤细胞增殖、新血管形成和免疫细胞调节的酪氨酸激酶，包括MET、通过VEGF-R3的血管内皮生长因子受体1(VEGF-R1)和TAM激酶家族（TYRO3、AXL和MER），并具有对抗肿瘤诱导免疫抑制的免疫调节特性，可增强免疫检查点抑制剂的应答。

　　卡博替尼早前就已被批准用于晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗，在透明肾细胞癌和非透明肾细胞癌中均表现出良好的抗肿瘤活性；就在今年1月，FDA又批准卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC，同时近期发表的SWOG 1500研究结果表明卡博替尼可作为乳头状肾细胞癌（PRCC）患者的较佳治疗选择。

　　如此看来，卡博替尼可谓是肾癌领域中的一匹黑马，或可为肾癌患者带来更多获益。今天小编主要和大家分享SWOG 1500研究和CheckMate 9ER研究的最新结果，见识见识卡博替尼的实力！在晚期肾细胞癌患者中，已观察到免疫、抗血管生成和信号转导阻滞剂不同组合的治疗方案的临床获益，其中卡博替尼和纳武利尤单抗均是获批用于治疗晚期肾细胞癌的疗法，并且已在III期试验中均显示作为单药治疗可改善总生存期，而纳武利尤单抗+卡博替尼治疗既往未经治疗的晚期肾细胞癌的疗效和安全性尚不清楚。CheckMate 9ER是一项III期、随机、开放性临床试验，旨在比较纳武利尤单抗联合卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性。

　　研究方法

　　本研究纳入651例既往未经治疗的晚期透明肾细胞癌成人患者，随机分配接受纳武利尤单抗（240 mg，每2周一次）联合卡博替尼（40 mg，每日一次）或舒尼替尼（50 mg，每日一次，每6周为一个周期，持续4周）。

　　主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　研究结果

　　中位随访18.1个月，纳武利尤单抗联合卡博替尼组的PFS为16.6个月（95%CI，12.5-24.9），舒尼替尼组为8.3个月（95%CI，7.0-9.7）。

　　纳武利尤单抗联合卡博替尼组12个月时的OS为85.7%（95%CI，81.3-89.1），舒尼替尼组为75.6%（95%CI，70.5-80.0）。

　　ORR分别为55.7％和27.1％（P<0.001）。

　　接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组中有75.3%发生≥3级AEs，舒尼替尼治疗组有70.6%发生≥3级AEs。

　　纳武利尤单抗+卡博替尼组患者报告的健康相关生活质量优于舒尼替尼组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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