改善生存、安全可控,恩曲替尼助力少见靶点肿瘤治疗。作为目前唯一发布了中国NTRK融合实体瘤临床数据的药物,恩曲替尼对于中国NTRK融合人群的有效性和安全性都非常出色,ORR高达81.0%,mPFS长达30.3个月,对于基线伴有CNS转移的患者,颅内ORR更是达到了100%,给患者带来了明确的生存获益[7]。因此NCCN指南、CSCO指南均将恩曲替尼作为NTRK融合阳性患者的治疗推荐。
ROS1作为肺癌的少见靶点,在中国患者中只有1-2%的发病率[1],而NTRK融合阳性在泛瘤种中更是只有约3‰的发病率[2-5]。恩曲替尼的研发初衷是为了解决少见靶点患者未被满足的临床需求,尤其在颅内疗效方面做了针对性的改善。作为新一代ROS1/NTRK抑制剂,恩曲替尼在临床前阶段就已显示出了优良的颅内疗效,并在临床试验阶段采用了篮子试验设计,从而尽快地招募了足够数量的罕见靶点肿瘤患者得出可信结论,使恩曲替尼尽快上市成为可能。在这个过程中,中国研究者们起到了至关重要的作用,恩曲替尼也在中国患者中表现出了理想的疗效和可控的安全性。
随着临床上开出的首批处方,恩曲替尼已经正式迈入中国市场,开始造福中国ROS1+/NTRK+患者。这是恩曲替尼的一小步,更是少见靶点治疗的一大步。期待恩曲替尼可以在中国临床积累更多的真实世界数据,获得更加明确的疗效及安全性数据,同时也期待恩曲替尼早日进入医保,使药物可及性再次升级,让更多少见靶点患者拥有更好的选择。
恩曲替尼为ROS1+NSCLC一线治疗患者带来了47.7个月的中位总生存和近3年的中位缓解持续时间,进一步推动了肿瘤慢病化。作为目前首个披露了颅内疗效的ROS1 TKI,恩曲替尼为颅内可测量病灶的患者中带来了80%的颅内缓解率,基线无脑转移患者在12个月的治疗期内仅1%发生了颅内转移[6]。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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