【Farydak(帕比司他)适应症和用法】
Farydak是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,与硼替佐米和地塞米松联用,适用于治疗已接受至少2种先前方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。
该适应症在基于无进展生存期的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Secura Bio于2019年3月收购了Farydak,由于该公司无法按照加速批准程序的设计完成所需的批准后临床研究,Farydak在美国已撤回新药申请,但在欧盟和英国仍然批准状态。
【Farydak(帕比司他)剂量和给药】
1.20毫克,每隔一天口服一次,每周3剂(在第1、3、5、8、10和12天),每个21天周期的第1周和第2周,共8个周期。
2.对于有临床益处的患者,考虑再持续治疗8个周期,除非他们有未解决的严重或医学意义上的毒性。
美国食品和药品监管局(FDA)批准Farydak(帕比司他[panobinostat])联合Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈且复发率很高的血液癌症。在过去的11年中,武田的抗癌药Velcade(硼替佐米)作为唯一一种已被证明能够延缓新诊和复发性多发性骨髓瘤(MM)总生存期(OS)的药物,在多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗中发挥了重要作用。但该领域仍存在着远未满足的巨大医疗需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!