在检查BEACON CRC试验的最新结果时,康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+西妥昔单抗的双重组和添加MEK抑制剂Binimetinib(Mektovi)的三联组的中位OS分别为9.3个月和5.9个月三联组的确诊总有效率(ORR)为26.8%,双联组为19.5%,对照组为1.8%。3级或更高的不良事件发生率在三联组和对照组之间相似,分别为65.8%和64.2%,而三联组较低,为57.4%。
近日,欧盟委员会(EC)已批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。
当将EGFR抑制剂添加到RAF抑制剂中,最终的毒性比单独使用任何一种都要少。但西妥昔单抗和康奈非尼Braftovi(Encorafenib)这两种药物似乎可以消除彼此的毒性。目前尚不清楚原因,在黑色素瘤研究中也观察到了类似的结果。
与对照组相比,康奈非尼Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。具体数据为:与对照组相比,康奈非尼Braftovi二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45.0.79;p=0.0003);客观缓解率(ORR)显著提高(20%vs 2%,p<0.0001);无进展生存期显著延长(中位PFS:4.2个月vs 1.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低60%(HR=0.40;95%CI:0.31.0.52;p<0.0001)。
基于BEACON CRC研究结果,康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合西妥昔单抗已成为二线及以上BRAFv600e突变mCRC患者的首选方案。当比较接受二线和三线方案的患者时,二线方案的患者表现更好。这种康奈非尼Braftovi联合疗法将改变BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗方式,延缓疾病进展,延长患者生命。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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