阿那莫林(Anamorelin)在日本获批是基于2项对癌症恶病质(CC)患者开展的临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
最终研究数据表明,阿那莫林(anamorelin)可显著改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及结直肠癌患者的疲劳以及食欲不振的情况,并且可以有效增加患者的体重和脂肪。
作用机制:
Anamorelin对ghrelin受体GHS-R1a(生长激素释放促进因子受体1a型)有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素(GH)的分泌,从而增加了体重。
适应症状
1. 无法进行切除的进行性复发胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶液质。
2. 营养疗法等效果不明显的癌症恶液质。
3. 6个月内体重减少5%以上,食欲不振,且出现以下①-③中两个症状以上的患者。
① 疲劳、倦怠感
② 体力下降、全身肌力减退
③ CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一种情况以上。
用法用量
通常,成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐
1、为避免饮食影响,本剂应在空腹服用,服用本剂后1小时内不进食
2、如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善,原则上应在开始服用3周后停止服用
3、没有服用本剂超过12周的经验,应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性
注意事项
1.服用本药后可能会刺激传导系统抑制,出现心电图异常、心律失常、心悸、血压下降等。
2.高血压、糖尿病患者服用需注意口渴、尿频等症状的表现。
3.服用本药后可能会出现伴随AST、ALT、ALP、γ-GTP、血中胆红素等上升的肝功能障碍。
4.高龄者、幼儿、孕妇及哺乳期需谨慎用药。
5.请在空腹时服用本药剂,服用后1小时内禁食。
6.服用本药剂后如体重减轻和食欲不振等症状没有改善的情况下,原则上请在服用3周后停止用药。
7.一般情况下服用本药剂不超过12周,请通过体重、食欲变化及问诊,来判断用药时间。
阿那莫林(anamorelin)不仅为癌症恶病质(CC)患者提供了一种新的治疗选择,还将大大改善这类患者的生活质量。虽然该药目前尚未在国内上市,但是我们仍期待阿那莫林(anamorelin)能够尽早在更多的国家获批上市,从而造福更多患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!