甲磺酸奥希替尼片（以下简称奥希替尼）是全球首个获批上市的、唯一获批一线治疗适应证的第三代EGFR-TKI靶向治疗药物，具有中枢神经系统活性，能够选择性抑制EGFR敏感突变和T790M突变，同时对EGFR野生型细胞作用较弱，减少了相关不良反应的发生。临床研究显示，奥希替尼不仅能够显著延长患者中位无进展生存期(progression-free survival，PFS)，也是唯一被证实可有效延长总生存期(overall survival，OS)的EGFR-TKI，疗效获益显著，受国内外权威指南一致推荐。2020年奥希替尼通过我国国家医保药品准入谈判，作为EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗药物被纳入国家医保药品目录。

　　肺癌创新药市场规模庞大，现阶段主要依据肺癌具体组织学分型及驱动基因突变情况进行治疗方案的选择。根据癌细胞在显微镜下的外观，可将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌2种亚型，非小细胞肺癌病例在肺癌全部患者中占比约达85%，其中，EGFR基因突变为引发非小细胞肺癌的主要因素之一。EGFR抑制剂从诞生至今，也在进行迭代中。

　　奥希替尼是阿斯利康开发的一种不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2015年11月13日，奥希替尼在美国获批上市，成为全球首个上市的第三代EGFR-TKI肺癌靶向药物。2017年3月，奥希替尼首次获批进入国内市场，从受理到上市申请批准，仅用了7个月。截至今年6月份，奥希替尼在中国获批的适应证已达到四个。

　　具体而言，奥希替尼对EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变具有很高的亲和力，这些突变是非小细胞肺癌中常见的EGFR敏感突变。临床研究表明，奥希替尼在治疗这些突变阳性的患者时，能够显著延长患者的无进展生存时间和总体生存时间。例如，在应用奥希替尼治疗的三期临床研究当中，病人的无进展生存时间平均可以达到1年半左右，而总体的生存时间可以接近三年的时间。

　　除了显著的疗效外，奥希替尼还具有相对较小的副作用。尽管在使用过程中可能会出现一系列不良反应，如皮肤皮疹、瘙痒、干燥等，以及心律失常、心脏射血分数下降、心力衰竭和心肌炎等，但总体而言，这些不良反应的发生率相对较低，且大多数患者能够耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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