恩杂鲁胺(MDV 3100)是雄激素受体拮抗剂,其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集。 MDV 3100也已显示诱导肿瘤细胞凋亡,并且没有激动剂活性。 MDV 3100是用于治疗去势抵抗性前列腺癌的候选者。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物恩杂鲁胺,用于前列腺癌患者化疗前治疗。FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期(OS)利益批准了恩杂鲁胺。数据显示,与安慰剂相比,恩杂鲁胺使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。
恩杂鲁胺有其独特优势,即可单独用药,而强生Zytiga须联合强的松(prednisone)用药。因此,恩杂鲁胺自上市之初,便已经有能力挑战Zytiga.Zytiga已收获的化疗前用药适应症,业界认为,从强劲的市场接纳来看,早在化疗后用药适应症中,恩杂鲁胺就已经表现出抗衡的能力。在前列腺癌临床治疗中,恩杂鲁胺已被临床医生快速采纳,作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。因此,与Zytiga相比,鉴于恩杂鲁胺的单独用药优势及近期获批的化疗前适应症,该药有望颠覆Zytiga的霸主地位。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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