阿巴西普为治疗中重度活动性的药物，靶点为CD80、CD86、CTLA4。这款药物引进自BMS，2005年已在美国上市，2020年8月在中国上市。
阿巴西普适应症
1、成人类风湿性关节炎适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者
2、多关节幼年特发性关节炎适用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎患者
3、成人银屑病关节炎适用于患有活动性银屑病关节炎的成年患者的治疗
4、急性移植物抗宿主病的预防与钙调酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用，适用于接受匹配或1个等位基因不匹配的非血缘供体造血干细胞移植的2岁及以上成人和儿童患者
5、使用限制不建议与其他强效免疫抑制剂共同使用
阿巴西普注意事项
1、同时使用肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物RA/PsA疗法或JAK抑制剂会增加感染风险不推荐肿瘤坏死因子拮抗剂和阿巴西普共同使用，同时也不建议与其他生物RA/PsA疗法或JAK抑制剂共同使用，会增加感染风险
2、超敏反应可能会出现过敏反应，在出现过敏反应时提供适当医疗支持，出现严重过敏反应时应停止使用，可能会永久停用本品
3、感染接受本品治疗的患者可能会出现严重感染，包括肺炎和败血症，对有反复感染史、易患感染的潜在疾病或慢性、潜伏或局部感染的患者使用本品时应谨慎，在接受本品治疗期间应监测患者的体征和症状
4、免疫使用本品治疗前，根据最新的疫苗接种指南更新疫苗接种，在使用本品期间以及停止使用后的3个月内不要接种疫苗5、用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者时，不良反应增加注意监测患者的症状和体征
6、免疫抑制建议接受本品治疗的患者，定期进行皮肤监测，尤其是有皮肤癌风险因素的患者
7、造血干细胞移植后预防急性宿主移植物和巨细胞病毒再激活在移植后6个月内监测患者的巨细胞病毒感染/再激活情况，无论移植前供体和受体的巨细胞病毒血清学结果如何
静脉注射阿巴西普的临床研究
描述根据美国类风湿病学会（ACR）标准诊断为活动性类风湿关节炎的≥18岁患者中开展的多项随机、双盲、对照研究，评估静脉输注阿巴西普的疗效和安全性。研究I、II、III要求患者在随机化时至少有12个压痛关节和10个肿胀关节。研究V没有规定压痛或肿胀关节的数量。静脉输注给药研究中阿巴西普或安慰剂的给药时间是第0、2、4周静脉输注，此后每4周输注一次。
研究I在122例有活动性类风湿关节炎且至少应用一种非生物制剂DMARD或依那西普治疗无效的患者中评价作为单药治疗的阿巴西普疗效。
研究II和III在对甲氨蝶呤疗效不佳且继续保持稳定剂量的甲氨蝶呤治疗的患者中评估阿巴西普的疗效。
研究V主要在目前应用DMARD治疗但仍需要其他干预的活动性类风湿关节炎患者中评估阿巴西普的安全性；入选时应用的所有DMARD仍继续应用。研究V中的患者没有因为合并症而被排除。研究I的患者随机分组，应用三种阿巴西普剂量中的任意一种（0.5，2或10mg/kg）或安慰剂，持续8周。研究II的患者随机分组，应用2或10mg/kg阿巴西普，或安慰剂，持续12个月。研究III和V的患者随机分组，根据体重范围计算阿巴西普的剂量，或应用安慰剂，持续12个月，体重不到60kg的患者，接受阿巴西普剂量为500mg；体重60到100kg的患者，接受阿巴西普剂量为750mg；体重超过100kg的患者，接受阿巴西普剂量为1000mg。
皮下注射或静脉注射阿巴西普的临床研究描述
在研究SC-1中评价皮下注射阿巴西普的有效性，这是一项随机、双盲、双模拟、非劣效性研究，在1457例接受甲氨蝶呤基础治疗且对甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎受试者中比较皮下注射或静脉输注阿巴西普。在研究SC-1中，患者按体重分层（60kg，60-100kg，>100kg）随机化，单次静脉输注负荷剂量（根据体重）后，皮下注射阿巴西普125mg每周一次，或第1、15、29天静脉输注阿巴西普，随后每4周给药一次。受试者从随机化当天继续应用其目前甲氨蝶呤剂量。
临床应答
多个研究中阿巴西普组患者达到ACR 20、50和70应答及主要临床应答的比例。阿巴西普组与安慰剂组患者相比，治疗6个月后的ACR 20、50和70应答率较高。
研究II中，10mg/kg组第6个月的ACR应答率与研究III中的阿巴西普组相似。
研究III中观察到一些阿巴西普组患者与安慰剂组相比，15天内出现ACR 20应答率改善。研究II和III中，阿巴西普组患者的ACR应答率一直维持到第12个月。研究II的开放延长期内，ACR应答率一直维持长达3年。在研究III中，阿巴西普治疗患者中晨僵改善高于安慰剂治疗患者。
在研究SC-1中，第6个月时主要结果指标为ACR 20，预设的非劣效界值为-7.5%的治疗差异。
研究证明在治疗6个月时的ACR 20应答方面，皮下注射阿巴西普非劣于静脉输注阿巴西普。ACR 50和70应答也列于表2中。在根据体重分类（小于60kg，60-100kg和大于100kg；未列出数据）的亚组中，静脉输注组与皮下注射组之间没有观察到ACR应答存在明显差异。
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