Horizon治疗公司于近日公布了2项临床试验的阳性数据，这些数据为 TEPEZZA 治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的有效性和安全性提供了更多的证据。TEPEZZA是首个且是唯一经美国FDA批准的TED治疗药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见 ...
嘌呤类似物克拉屈滨和喷司他丁治疗毛细胞白血病（HCL）可以取得很好的疗效。但58%的HCL患者会出现疾病复发，复发患者对嘌呤类似物的敏感性降低，此外，嘌呤类似物具有累积的血液学和免疫学毒性。因此，对于难治复发的HCL患者，亟需高效低毒的治疗方案，取得 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其口服JAK抑制剂 托法替尼 的上市申请，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 托法替尼是一种口 ...
2021年11月9日，期刊Lancet.发布研究评估 托法替布 治疗多关节病程幼年特发性关节炎（pcJIA）的疗效和安全性。本项研究是首个探讨JAK抑制剂治疗幼年特发性关节炎的3期随机撤药试验。研究中，在对非甾体抗炎药、甲氨蝶呤或糖皮质激素等治疗应答不佳的pcJIA患 ...
胰腺导管腺癌（PDAC）是少数几个病死率仍持续上升的恶性肿瘤，预计到2030年，PDAC有可能成为第二大常见的癌症相关死因。根治性手术切除是唯一可能治愈的治疗手段，但因为胰腺癌侵袭性强，且早期没有特异性的临床症状，因此仅有20%的患者在诊断时可切除。尽管 ...
卡马替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向酪氨酸激酶MET.1MET是一种酶，一种蛋白质，涉及多种细胞过程。它的活性异常或在癌症中增加，这可能导致细胞无法控制的生长和肿瘤的发展。在某些情况下（占肺癌患者的3-4％），MET基因的突变会导致外显子14的跳跃 ...
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab,雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与 厄洛替尼 联合用药治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）突变的 ...
康奈非尼 是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM.BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。 康奈非尼 还能够在体外与其他激酶结合， ...
2021年9月15日，武田宣布FDA已加速批准 莫博替尼 （商品名：EXKIVITY）用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者，本次批准基于1/2期临床的客观缓解率（ORR）和DoR数据。 莫博替尼 是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此 ...
在2021年ASCO年会上，根据NAVIGATE（NCT02576431）Ⅱ期篮子试验和SCOUT（NCT02637687）Ⅰ/Ⅱ期试验结果，研究者表示 拉罗替尼 (Larotrectinib,Vitrakvi) 在NTRK融合阳性中枢神经系统（CNS）肿瘤患者中显示出有效的反应和疾病控制。 NAVIGATE Ⅱ期试 ...
莫博替尼 （TAK-788）是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂，在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。既往I/II期临床研究中，莫博替尼显示出了可期的疗效（n=28，ORR 43%，mDoR 13 ...
痛风是一种常见的自身炎症性关节炎，主要是由于尿酸盐在关节囊、滑囊、软骨等部位沉积引起的。痛风急性发作的特征是严重疼痛、红肿和炎症，可致残，并降低生活质量。因此，迅速减少炎症以实现迅速控制症状是治疗急性痛风的主要目标。秋水仙碱、非甾体抗炎药 ...
神经母细胞瘤是儿童期最常见的颅外实体瘤，因其恶性程度高，治疗难度大，又被称为“儿童肿瘤之王”。神经母细胞瘤起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统，是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤，在中国约占儿童恶性肿瘤的8%~10%。根据2014年美国对儿童癌症的统计 ...
雷莫卢单抗 是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类 ...
美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kesselheim在JAMA的一篇文章中发表了他们对Biogen（渤健）公司阿尔茨海默病治疗药物 阿杜那单抗 的反对意见。这让 阿杜那单抗 的上市之路又多了一份争议。 ...
雷莫卢单抗 是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，于2014年4月获FDA批准上市，雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除）或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。 作用机制 雷莫 ...
FDA批准 格拉吉布 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病（AML）患者。AML 是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤，生存率低于其它白血病。对于AML患者的标准治疗是采用高强度化疗；然而，许多老年AML患者以及确 ...
拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药近日联合宣布，Eylea（aflibercept,阿柏西普）在日本获批一个新的适应证，用于治疗新生血管性青光眼（NVG）。此次批准涵盖阿柏西普小瓶装和阿柏西普预充式注射器。 阿柏西普 是全球首个治疗NVG的药物，之前已被 ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物，能够抑制转录，调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁（3.2 mg/m2 q3w）治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。在体内外研究中也发现 鲁比卡丁 联合阿霉素对复发SCLC ...
普乐沙福 分别于2008和2018年在美国和中国获批，联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的造血干细胞动员。有力证据来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究，研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。 美国 ...
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