百健公司（Biogen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了针对 阿杜那单抗 的生物制剂许可申请（BLA），阿杜那单抗是一种治疗阿尔茨海默症的药物。基于2021年3月7日生效的《处方药使用者费用法案》（PDUFA），该应用已获得“优先审评”。2021年 ...
具有EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）与不良预后相关。 mobocertinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在用于选择性靶向EGFRex20ins突变。一项评估了mobocertinib在既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中的治疗结果 ...
系统性肥大细胞增生症（SM）是一种由KIT D816V突变基因驱动的罕见病。肥大细胞增生症（MC）是以肥大细胞在皮肤或其它组织器官异常增生为特征的一组疾病，包括惰性SM、冒烟型SM、侵袭性SM、伴有血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病（后三个亚型统称为晚期SM）， ...
尼鲁米特 适用于与手术阉割联合用于治疗转移性前列腺癌（D2期）。为了获得最大益处，NILANDRON治疗必须在手术阉割后的同一天或当天开始。尼鲁米特（Nilandron）为与氟他胺同类的非甾体抗雄性激素药物，尼鲁米特（Nilandron）能与雄性激素的受体结合，阻止雄 ...
丙卡巴肼 (Natulan)为周期非特异性抗肿瘤药，抑制DNA和蛋白质的合成，进入人体后自身氧化形成H202和OH基，可引起类似电离辐射样作用，特别使鸟嘌呤的第三位和腺嘌呤的第一位上甲基化。在体内释放出甲基正离子，与DNA结合而使之解聚，系细胞周期非特异性药物 ...
根据2021年1月发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果显示， 米哚妥林 可抑制推动肥大细胞增多症疾病进展的KIT D816V.试验数据显示，米哚妥林组患者的总体响应率为60%，其中45%的患者出现了至少一个肥大相关性器官损害的完全消退。米哚妥林组患者的中位总生 ...
母婴传播(MTCT)是乙肝病毒(HBV)传播的主要途径之一，使用乙肝免疫球蛋白(HBIG)和乙肝疫苗进行免疫预防可将MTCT从90%降低到10-20%。有研究表明，高病毒载量乙肝孕妇在妊娠中期或晚期应用抗病毒药物治疗，如替诺福韦(TDF)，可进一步将MTCT的发生率降低到0-5%。 ...
在吉二代时代，美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素，但 吉三代 并未推荐与干扰素联合使用，2016年欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝。而且吉三代对丙肝肝硬化患者有效率提高，吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效，在3个共有15 ...
莫博替尼 是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年，FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月，美国FDA授予了莫博替尼 ...
目前，大部分表皮生长因子受体第20外显子插入突变(EGFR ex20ins)阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者会进行一线铂类化疗，但通常在6个月内出现进展性疾病(PD)。EGFR靶向药物如阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼等在EGFR ex20ins阳性患者中效果有限，反应率约为 ...
Tepezza 是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗甲状腺眼病的药物。甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体 ...
在ASCO年会上公布的关于HER-2阳性乳腺癌的Ib期临床研究的回顾性汇总分析中，对 妥卡替尼 分别与曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨联合使用，以及联合ado-曲妥珠单抗（T-DM1）进行了检测。 妥卡替尼 既是一种新型且强效的HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂（TKI ...
图卡替尼 (TUC)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2有高度特异性。在HER2CLIMB研究中评估了曲妥珠单抗+卡培他滨±图卡替尼用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。 HER2CLIMB(NCT02614794)是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验，针对局 ...
肝癌是世界上第三大致死原因，而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗，晚期肝癌患者通常无法生存超过6个月。据估计，2017年美国的41000个肝癌新发病例中，将有29000人死于肝癌。 卡博替尼 是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEG ...
2020年6月23日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首款选择性核输出抑制剂 塞利尼索 （Selinexor）用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）的疗法。FDA基 ...
根据 1b/2 期试验的中期结果，pepinemab 与 阿维鲁单抗 （Avelumab）联合的免疫治疗方案耐受性良好，显示出在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面具有强大的抗肿瘤活性。轴突导向因子4D（semaphorin 4D）的抗体 pepinemab 联合阿维鲁单抗对既往免疫治疗 ...
卡博替尼 抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体1、2、3、MET和AXL,它们与肝细胞癌的进展以及对索拉非尼的耐药性的发展有关，这是晚期疾病的标准初始治疗。这个 随机的，双盲的，第3阶段的试验评估了与安慰剂相比，卡博替尼在先前治疗的晚期肝细胞癌患者 ...
美国因赛特医疗(INCY.US)公司宣布，FDA已经批准Opzelura（音译： 鲁索替尼乳膏 ）用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者。值得一提的是，鲁索替尼乳膏是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于 鲁索替尼乳膏 的批 ...
Incyte宣布旗下 芦可替尼乳膏 （ruxolitinib,Opzelura,鲁索替尼）已经获得美国FDA批准上市，适用于短期和非连续长期治疗的12岁以上轻中度特应性皮炎患者。特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。特应性皮炎是这是免疫性疾病，是免疫细胞和炎症细胞因子 ...
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是由于淋巴细胞克隆性增殖，逐步积累而浸润骨髓、血液、淋巴结和其它器官，最终导致造血功能衰竭的一种恶性疾病。近年来CLL的治疗模式正在从传统的化疗方案向分子靶向药物治疗方式进行转变，BTK(Bruton酪氨酸激酶)为BCR通路上的 ...
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