尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的膀胱癌类型之一，其中5%～10%发生在上尿路（肾盂、肾盏和输尿管），膀胱尿路上皮癌占90%～95%。

　　恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

　　靶向治疗药物的新趋势
　　传统的化疗方案对于治疗晚期和转移性尿路上皮癌的效果有限，因此迫切需要寻找新的治疗方法。近年来，一类名为抗体药物复合物的新型药物逐渐崭露头角。恩诺单抗(Padcev)是这一新类药物中的首个获得EMA批准用于治疗转移性尿路上皮癌的药物。恩诺单抗(Padcev)通过将抗体与高毒性化疗药物结合，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤，既保留了靶向抗体治疗的选择性，又具备了传统化疗的细胞毒作用，代表了一种创新的肿瘤治疗方法。
　　恩诺单抗(Padcev)即将在中国获批上市！恩诺单抗/PADCEV®/enfortumab vedotin/维恩妥尤单抗是目前唯一经FDA获批上市的Nectin-4 ADC生物制剂，由安斯泰来（Astellas）公司研发。2024年3月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示已受理安斯泰来的维恩妥尤单抗的上市申请：适应症是与帕博利珠单抗（K药）联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。
　　研究数据：恩诺单抗与帕博利珠单抗(Keytruda®)联合用于治疗晚期膀胱癌对于尚未接受晚期膀胱癌治疗的人。与化疗相比，恩诺单抗+帕博利珠单抗被证明可以延长一些患者两倍的生存期时间纳入了886名成年人，其中442名接受恩诺单抗+帕博利珠单抗治疗，444名接受含顺铂或卡铂化疗。客观缓解率：与化疗组相比，接受恩诺单抗+帕博利珠单抗治疗的患者中，肿瘤缩小或消失的人数更多，分别为68%vs.44%。
　　适应症：适用于治疗局部局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂和在新辅助/辅助，局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。
　　用法用量：仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。
　　不良反应：最常见的不良反应（≥20％）包括疲劳，周围神经病，食欲下降，皮疹，脱发，恶心，消化不良，腹泻，干眼症，瘙痒和皮肤干燥。
　　作用机制：恩诺单抗是一种人源化的单克隆抗体，它能够与在尿路上皮癌细胞表面过度表达的Nectin-4蛋白结合。
　　细胞毒性：
　　药物：恩诺单抗与Nectin-4结合后，通过内吞作用将细胞毒性药物单抗结合物质（ADC）送入癌细胞内部。
　　细胞毒性作用：一旦ADC进入癌细胞内部，细胞毒性药物会释放并破坏癌细胞内部的微管结构，导致细胞凋亡（细胞自我毁灭）。
　　高血糖症：糖尿病酮症酸中毒，可能发生在患有或未患有糖尿病的患者中，这可能是致命的。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平。如果血糖>250 mg/dL，则停用Padcev。
　　周围神经病变：监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病，并考虑中断剂量，降低剂量或停用Padcev。详请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
　　更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/