直到2021年1月,阿那莫林(Anamorelin)在日本获批上市,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(CC)。阿那莫林(anamorelin)的上市填补了癌症恶病质(CC)药物治疗的空白,同时给患者们提供了新的选择。
阿那莫林(Anamorelin)是一种口服生长素释放肽模拟物和选择性激动剂,能针对生长素释放肽受体发挥作用。阿那莫林这款药具有比较好的耐受性,已经有多项随机对照临床试验显示这款药可以改善患者总体重、去脂体重、生活质量。
阿那莫林(Anamorelin)在日本获批是基于2项对癌症恶病质(CC)患者开展的临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
最终研究数据表明,阿那莫林(anamorelin)可显著改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及结直肠癌患者的疲劳以及食欲不振的情况,并且可以有效增加患者的体重和脂肪。
盐酸阿那莫林片简要说明书:
药品中文名:盐酸阿那莫林片
药品英文名:Anamorelin
药品英文商品名:Adlumiz
药品别名:阿纳莫林,阿那莫林
规格剂量:50mg*100片/盒
日本获批上市:2021年4月首次获批上市
中国获批上市:暂未获批上市
生产厂家:日本小野制药
阿那莫林anamorelin适应症:主要是用于治疗非小细胞肺癌患者、胃癌患者、胰腺癌患者以及结直肠癌患者等恶性肿瘤。
适用人群:
1.应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者
2.用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者
3.用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1)、(3)中2个以上的患者:
(1)疲劳或疲劳感。(2)全身肌力下降。(3)CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。
作用机制:Anamorelin对ghrelin受体GHS-R1a(生长激素释放促进因子受体1a型)有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素(GH)的分泌,从而增加了体重。
用法及用量:通常,成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐
1、为避免饮食影响,本剂应在空腹服用,服用本剂后1小时内不进食
2、如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善,原则上应在开始服用3周后停止服用
3、没有服用本剂超过12周的经验,应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性
使用禁忌:请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者
阿那莫林anamorelin的不良反应:虚弱、疲劳、心房颤动、呼吸困难、肺炎、贫血、血小板减少症、腹痛、焦虑、呼吸困难。
主要副作用:为γ-GTP(血清γ-谷氨酰转肽酶)增加、糖化血红蛋白增加。
阿那莫林anamorelin的使用禁忌:
1、对该成分有过敏史。
2.患有缺血应心脏疾病。
3.患有心肌梗塞或心绞痛。
4.患有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)。
5.正在服用以下任意一种药物的患者:克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈非那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑、含利托那韦成分制剂、含考比司他成分制剂。
6.有中度以上肝功能障碍(Ghild-Pugh分类b及c)。
7.因消化道闭塞等消化道器质性病变导致经口摄食困难或消化功能不良。
安全与疗效:Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物,临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市,将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。
作用机制:Anamorelin对ghrelin受体GHS-R1a(生长激素释放促进因子受体1a型)有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素(GH)的分泌,从而增加了体重。
阿那莫林(anamorelin)不仅为癌症恶病质(CC)患者提供了一种新的治疗选择,还将大大改善这类患者的生活质量。虽然该药目前尚未在国内上市,但是我们仍期待阿那莫林(anamorelin)能够尽早在更多的国家获批上市,从而造福更多患者。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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