急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，伴随着严重的并发症和高死亡率。FLT3已经被证实是AML最常见的致癌突变，约占AML患者的20%-30%。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。

　　2018年11月28日，吉瑞替尼获得美国FDA批准：用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。

　　2021年1月31日，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）在中国获批：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　一项名为ADMIRAL的临床试验对371名参与者进行了随机分组，以评估吉瑞替尼与标准化疗的效果对比。试验结果显示：

　　生存期延长：接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期为9.3个月，相比接受化疗的患者（中位总生存期为5.6个月）显著延长。

　　完全缓解率提高：吉瑞替尼治疗组的患者实现完全缓解的比例为34%，而化疗组仅为15%。这意味着吉瑞替尼治疗的患者更有可能实现白细胞计数的全部或部分恢复正常水平。

　　针对特定AML患者群体：所有参与者均患有FLT3基因特定突变的急性髓系白血病（AML），且这些突变在之前的治疗后复发或对治疗无反应。吉瑞替尼显示出对这些难治性和复发性AML患者的显著治疗效果。

　　副作用更少：与化疗相比，吉瑞替尼治疗的患者报告的严重副作用更少。最常见的严重副作用包括发烧、某些白细胞减少、贫血和血小板计数低。尽管有大约11%的患者因副作用而停止服用吉瑞替尼，但整体而言，其副作用耐受性相对较好。

　　综上所述，吉瑞替尼在治疗具有FLT3基因特定突变的难治性和复发性AML患者方面表现出显著的生存优势、更高的完全缓解率以及更少的严重副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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