盐酸卡马替尼片于2024年6月在中国获批，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，也是全球首个获得美国食品药品监督管理局批准的MET抑制剂。

　　在2024年发布的最新《中国恶性肿瘤流行情况分析报告》中，国家癌症中心揭示了一个严峻的事实：肺癌已成为我国恶性肿瘤中发病率与死亡率双高的首位疾病，对公共卫生领域带来了前所未有的压力。非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的主要类型，占比高达80%至85%，其内部的基因异质性尤为复杂，其中MET14外显子跳跃突变（简称METex14跳突）虽属罕见，却在NSCLC患者中占据了1%至3%的比例，不容忽视。

　　面对METex14跳突NSCLC的治疗挑战，传统化疗手段的效果并不理想。据最新临床研究数据表明，该类患者接受一线化疗的客观缓解率（ORR）仅为28%左右，而二线治疗时这一数字也仅提升至30%，显示出化疗疗效的局限性。同样，免疫治疗在该患者群体中的应用亦显得力不从心，其ORR徘徊在17%的低位，中位无进展生存期（mPFS）更是不足2个月，仅为1.9个月，进一步凸显了治疗困境。

　　从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。

　　卡马替尼（Tabrecta）适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种突变会导致MET基因的异常活跃，从而促进癌细胞的生长。卡马替尼通过抑制MET蛋白的活性，能够有效延缓或阻止肿瘤的进展，特别适用于其他治疗无效或不耐受的患者。

　　iCR达50%，卡马替尼为METex14跳跃突变NSCLC脑转移患者带来更优选择

　　临床上约1/3的METex14跳跃突变NSCLC患者在疾病发展全周期中会出现脑部转移，伴随脑转移的患者生存预后明显更差，因此对于脑转移患者的治疗一直是临床关注的重点。卡马替尼作为高度选择性MET抑制剂，能高效透过血脑屏障，具有良好的脑部抑瘤活性。

　　GEOMETRY mono-1研究中基线有可测量颅内病灶的脑转移患者，平均颅内病灶3.3个。结果显示，其中7例患者在首次评价时即出现颅内应答，4例患者的所有脑部病变完全消退，颅内、外病灶缓解速度一致，基于BIRC评估的颅内完全缓解率（iCR）为31%，颅内客观缓解率（iORR）为54%。最终总计12例患者的颅内病灶均得到控制。

　　在中国注册临床研究GeoMETry-C中,纳入了4例基线伴脑转移的患者，其中2例患者颅内病灶达到CR，2例达PR（未确认），iCR为50%，体现了卡马替尼对于中国人群卓越的脑转移控制效果。

　　METex14跳跃突变NSCLC是一类较为少见但是预后较差的分型，虽然突变率较低，但是我国每年新发肺癌患者超过80万，因此存在大量的METex14跳跃突变肺癌患者亟待有效治疗。既往无论依靠化疗，免疫疗效都不太让人满意，直到更精准的Ib类抑制剂卡马替尼等药物出现，这类患者的生存迎来转机。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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